Selskap i Danmark (BIOFAC) lanserer ny stoffskiftemedisin for hypotyreose

2. desember 2020

Danmark har fått en ny produsent av tyroidmedisiner for lavt stoffskifte, lansert av selskapet BIOFAC. Formålet med den nye medisinen, som er tyreoideaekstrakt utvunnet fra skjoldbruskkjertelen til svin, er å dekke behovet til pasienter med hypotyreose som fremdeles har vedvarende symptomer med behandling av syntetisk medisin levotyroksin (T4).


20. november kom BIOFAC med nyheten om at de lanserer en ny «natural Thyroid API» for behandling av hypotyreose. API er en engelsk forkortelse for aktiv farmasøytisk ingrediens. Selskapet skal produsere etter USP-standard.

BIOFAC er et innovativt selskap i Danmark med nesten 70 års produksjonskompetanse innen levering av naturlige ingredienser til deres kunder innen farmasøytiske selskaper, næringsmiddelindustrien og kosmetikkindustrien over hele verden.

Standard behandling for hypotyreose er erstatning av skjoldbruskkjertelhormonet med et syntetisk T4 hormon – levotyroksin. Imidlertid antyder forskningsresultater fra Danmark at 5-10% av pasientene med lavt stoffskifte som blir behandlet med levotyroksin viser vedvarende symptomer til tross for at de har normale TSH-verdier.

Omtrent halvparten av alle pasienter foretrekker naturlig behandling som inneholder T3 og T4, sammenlignet med bare syntetisk T4, primært på grunn av færre bivirkninger.

Den nye behandlingsmetoden inneholder hormonet tetraiodothyronin, også kjent som tyroksin eller T4, og triiodotyronin, ellers kjent som liothyronin eller T3 – som produseres naturlig av skjoldbruskkjertelen. Hormonene absorberes lett.

På deres nettside skriver teamet bak BIOFAC at de har jobbet målrettet med EU-sertifisering av denne nye produksjonen, og er nå fornøyde med å å kunne tilby naturlig Thyroid API til deres profesjonelle samarbeidspartnere over hele verden.

Stoffskifteforbundet vil spesifisere at stoffskiftemedisinen ikke er tilgjengelig i Norge. Forbundet har i flere sammenhenger tatt til orde for å iverksette tiltak som gir bedre tilgang på stoffskiftemedisiner. Noen av tiltakene inkluderer full byttbarhet i apotek og økt mangfold av medisiner på refusjon.

Du kan lese mer om BIOFAC her (på engelsk).

Andre innlegg

Av Lasse Jangaas 22. september 2025
13. august omtalte vi nyheten om at det amerikanske mat- og legemiddelverket (FDA) forbyr alle former for tyrioder. Nå har American Thyroid Assosiation (ATA) uttalt seg om forbudet. Det var altså i august at FDA sendte ut et brev til amerikanske produsenter, importører om at tyroider ikke lenger skal produseres, distribueres eller selges i USA. Årsaken til forbudet er at FDA hevder at tyroidenes sikkerhet er for dårlig; at doseringen av virkestoffer i hver enkelt tablett i en produksjonsenhet varierer, slik at man risikerer over/undermedisinering – og at de har fått mange negative tilbakemeldinger fra brukere. FDA har gitt leger i USA ett år på å få pasientene sine over på syntetisk framstilte medisiner, som levotyroksin og liotyronin. I en offentlig uttalelse, sier American Thyroid Assosiation (ATA) at de deler synet på at pasientene må sikres trygg medisin, men at et generelt markedsforbud vil skape problemer for en god del pasienter. ATA organiserere 1700 medisinske spesialister som har sykdom knyttet til skjoldbruskkjertelen som hovedområde. Organisasjonen er over 100 år gammel, og her er et utdrag fra deres ferske uttalelse: «FDA foreslår nå at produsenter av tyrioder sender inn en søknad gjennom en regulatorisk prosess beskrevet i seksjon 505 i Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act, som gjelder for biologiske legemidler. American Thyroid Association (ATA) støtter pasientveiledning basert på evidens, underbygget av klinisk forskning av høy kvalitet om sikkerhet og effekt av legemidler for skjoldbruskhormonerstatning. ATA støtter også reguleringer som sikrer renhet og konsistens i legemidler.  FDAs påvisning av alvorlige brudd på gjeldende krav til god produksjonspraksis (GMP) for DTE-produkter er bekymringsfull. Samtidig vil en fjerning av DTE fra markedet under en potensielt langvarig søknadsprosess for biologisk lisens kunne føre til at pasienter mister tilgang til DTE i en uforutsigbar tidsperiode. Selv om ATA ikke anbefaler dette som førstelinjebehandling, anerkjenner ATA at det er det foretrukne behandlingsalternativet for enkelte pasienter. Derfor støtter ATA prinsippet om personlig tilpasset pasientbehandling. ATA er forpliktet til å samarbeide med FDA, klinikere som behandler pasienter med hypotyreose, pasienter, pasientstøtteorganisasjoner og industripartnere for å sikre at trygg og effektiv, individuelt tilpasset behandling av hypotyreose fortsatt er tilgjengelig for alle.»
Av Lasse Jangaas 22. september 2025
En banebrytende studie publisert i tidsskriftet BMC Cancer har avdekket en viktig biomarkør som kan forutse tilbakefall av en av de vanligste formene for kreft i skjoldbruskkjertelen. Antallet tilfeller av kreft i skjoldbruskkjertelen stiger raskt på verdensbasis, ikke minst som følge av bedre diagnostiseringsmetoder, og papillært thyreoideakarsinom (PTC) er den vanligste formen for differensiert thyreoideakreft. Heldigvis er prognosene gode for denne kreftformen (93% overlevelse over 10 år), men opp mot 28 prosent opplever tilbakefall lokalt eller regionalt i tiden etterpå. Terskel for risiko Forskere ved Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine har, gjennom en retrospektiv studie på 15.620 pasienter som hadde fått fjernet skjoldbruskkjertelen på Gangnam Severance Hospital i perioden 2004-2022, funnet ut at økte nivåer av TgAb (anti-thyroglobulin antibodies) er signifikant koblet til tumorstørrelse og tilbakefallsrisiko. Pasienter med TgAb-nivåer over 440 IU/mL viste høyere tilbakefallsprosent sammenliknet med de med lavere nivåer. En TgAb-terskel på 440 IU/mL ble identifisert som en ny tilbakefallsmarkør. Viktig verktøy I sin konklusjon skriver forskerne at postoperative TgAb-nivåer er en nyttig indikator for tilbakefall for PTC-, og at funnene deres kan være nyttige verktøy for kliniske beslutninger når leger skal identifisere risikopasienter.
19. september 2025
– når to tilstander overlapper
Se flere innlegg