Ny stoffskiftemedisin godkjent!

God nyhet: I dag ble Thyroid NAF 30mg og 120mg tabletter godkjent for markedet. Medisinen vil bli levert grossister i neste uke og vil være tilgjengelig i apotek fra uke 43.


Thyroid NAF er blitt til etter et samarbeid mellom Stoffskifteforbundet og flere andre aktører.

I mai 2022 kunngjorde forbundet at arbeidet med å få på plass apotektilvirket thyroidmedisin for hypotyreose var i gang. Hensikten har vært å styrke forsyningen av medisiner mot lavt stoffskifte i Norge. Den nye medisinen har fått navnet Thyroid NAF. NAF er en forkortelse for Norsk Apotekerforening.

De apotekfremstilte legemidlene er unntatt kravene om markedsføringstillatelse i Norge. Det betyr at Thyroid NAF-tablettene, på samme måte som de utenlandsproduserte preparatene som selges i Norge i dag, ikke er vurdert av Legemiddelverket.

Forskriver har et særlig ansvar for å sette seg inn i preparatet og bruken av det før preparatet skrives ut til pasienter. Produksjonsstedene inspiseres av norske legemiddelmyndigheter for å sikre at de produserer i henhold til regelverket.

Naturlig fremstilt

Råvaren til Thyroid NAF-tablettene er naturlig fremstilt av kjertelekstrakt fra svin og inneholder begge stoffskiftehormonene T4 og T3. Tablettene produseres i styrker på 30, 60 og 120 milligram av Kragerø Tablettproduksjon.

– Både råvaren og tablettene analyseres av et godkjent analyselaboratorium med høy kompetanse på slike analyser, forteller Reidun Ree, daglig leder i Serviceproduksjon AS.

Selskapet er heleid av Apotekerforeningen og forvalter salget av alle NAF-tabletter i Norge.

Tre andre naturlige stoffskiftepreparater

Før sommeren laget Kragerø Tablettproduksjon ferdig et parti av hver av de tre tablettstyrkene. Prøver ble sendt til analyser, og i august ble det klart at 60-milligramstablettene er godkjent og tilgjengelig for grossister og apoteker. Tablettene på 30 og 120 milligram ble altså godkjente i dag, og blir tilgjengelige i uke 43.

Foruten Thyroid NAF finnes det fra før tre såkalte NDT-preparater i Norge. NDT står for natural desiccated thyroid, som betyr at de er naturlig fremstilt. De andre tre preparatene er Thyroid Armour fra USA, Thyroid Erfa fra Canada og Thyreoid Glostrup fra Danmark. Ingen av dem har markedsføringstillatelse i Norge, så legen må søke Statens legemiddelverk (SLV) for hver resept.

Leveringsproblemer

– Det har vært leveringsproblemer med disse i perioder, så pasienter har måttet hive seg rundt og bytte merke eller benytte annen stoffskiftehormonbehandling uten medisinske grunner til medisineringsendringen. Noen ganger har dette ført til forverring av symptomene og uheldig påvirkning av prøvene, sier Lars Omdal. Han er allmennlege ved Balderklinikken i Oslo og svært erfaren når det gjelder å behandle stoffskiftesykdommer. Omdal har engasjert seg i arbeidet med å få på plass norskproduserte thyroidmedisiner.

Omdal sier Thyroid NAF er billigere enn de andre NDT-preparatene. Han tok en prissjekk på Balder apotek i august.

– Spesielt Armour har tatt av de siste årene. 100 tabletter med 60 milligram koster 1946 kroner, mens Thyroid NAF koster 1019 kroner i samme styrke og antall. Erfa i samme styrke koster 1172 kroner. Så Thyroid NAF er billigst, noe vi selvfølgelig ønsker velkommen, sier Omdal.

Prisene på Thyroid NAF vil imidlertid variere fra apotekkjede til apotekkjede.

– At preparatet er norskprodusert av kjente aktører, betyr også økt mulighet for oss som jobber på feltet, til å få innsikt i kvalitetssikringen av preparatene. Kanskje byr det også på muligheter for forskningssamarbeid. Det er svært viktig at vi kan stole på stabiliteten i T4- og T3-innholdet i tablettene. Det jobbes med å forbedre analysemetodene. Det er også veldig viktig at leveringen mot apotek og bruker er stødig, sier Omdal.

Disse er medisinene rettet mot

I likhet med de andre NDT-preparatene retter Thyroid NAF seg mot pasienter med lavt stoffskifte som opplever liten eller kun delvis bedring av vanlig T4-behandling alene eller av kombinasjonsbehandling av T4 og Liothyronin.

– Typiske symptomer er fortsatt hjernetåke, unormal tretthet, nedstemthet, lite ork og vedvarende frossenhet. Etter min erfaring reagerer noen med mer hyperaktige symptomer på Liothyronin, som de ikke opplever på tilsvarende T3-doser av NDT. Dessverre mangler vi fortsatt gode, kliniske studier på NDT-behandling. Men klinisk erfaring tilsier at en del pasienter opplever NDT som betydelig bedre. Noen sier at de takket være NDT holder seg i jobb og er rimelig oppegående i form og hode, forteller Omdal.

– Livslang medisinering uten å vrenge lommeboka

Thyroid NAF og de andre NDT-medisinene er relativt like når det gjelder T4- og T3-innhold. Men hjelpestoffene i tablettene varierer litt, forteller Omdal. Thyroid NAF inneholder maisstivelse, litt laktose, gelatin, magnesiumtearat og talkum.

– Hvordan vurderer du sjansen for at Thyroid NAF kommer på blå resept?

– Det kan være lettere å få gjennom blåresept på et NAF-preparat sammenlignet med medisiner uten markedsføringstillatelse som ikke er i NAF-ordningen, som de andre NDT-preparatene. Det hadde vært bra om Helfo, Statens legemiddelverk, legemiddelprodusenten og Stoffskifteforbundet kunne sette seg ned sammen og se på hva som kreves. Det gjelder tusenvis av pasienters mulighet til livslang medisinering med det de faktisk opplever fungerer bes for dem, uten å måtte vrenge lommeboka på hver apotektur, sier Omdal.

Bildetekst, fra venstre: Line Nestli, seniorrådgiver i Serviceproduksjon AS, generalsekretær Mette Kaaby i Stoffskifteforbundet og daglig leder Reidun Ree i Serviceproduksjon AS. Foto: Vibeke Skretting

Andre innlegg

Gigantsatsing på legemidler mot Graves´

Av Lasse Jangaas • 10. april 2025
Amerikanske Merida Biosciences har satt seg som mål å utvikle en ny klasse presisjonslegemidler designet for å varig eliminere antistoffene som driver flere autoimmune sykdommer. Den private startup-finansieringen er på hele 121 millioner dollar (1,3 milliarder norske kroner), og Graves´ sykdom står øverst på lista. Ifølge biotek-selskapet er det ikke en fjern drøm å nå målet. De skal allerede være i ferd med å lykkes. – Merida har utviklet en ny plattform for presist å målrette de sykdomsfremkallende antistoffene som ligger til grunn for en rekke autoimmune og allergiske sykdommer. Merida utvikler terapeutiske midler som ligner antistoffer, med potensiale til å oppnå dyp og varig reduksjon av sykdomsdrivende antistoffer – uten den brede immunsuppresjonen og de medfølgende toksisitetene som følger med dagens godkjente behandlinger. Selskapet har for tiden programmer rettet mot Graves’ sykdom, allergi og primær membranøs nefropati, en kronisk autoimmun nyresykdom, sier Adam Townsend, administrerende direktør i Merida. Fundamental forandring – Vi drives av muligheten til fundamentalt å forandre behandlingen av et bredt spekter av alvorlige autoimmune og allergiske sykdommer. For første gang har vi muligheten til å målrette de klare sykdomsdrivende faktorene i en gruppe utfordrende sykdommer, med absolutt selektivitet og en grad av fullstendighet og varighet som hittil ikke har vært mulig med noen eksisterende tilnærming. Presisjonsmedisin Graves’ sykdom forårsakes av autoantistoffer som binder seg til reseptorer for tyreoideastimulerende hormon (TSHR) i skjoldbruskkjertelen, noe som fører til overproduksjon av stoffskiftehormoner og akselerert metabolsk aktivitet. Standardbehandling av Graves´ innebærer gjerne radiojod-terapi, antityroide medisiner, betablokkere eller kirurgi. Alle de første tre behandlingsformene medfører en viss komplikasjonsrisiko andre steder i kroppen, mens kirurgisk fjerning av skjoldbruskkjertelen fører til livslangt behov for stoffskiftemedisin etterpå. – Kjernen i Merida er en dyp forståelse av mekanismene bak antistoffdrevne sykdommer som Graves’ – helt ned på molekylært nivå – og å bruke denne innsikten til å utvikle presisjonsmedisin som feltet hittil ikke har klart å levere, sier Meridas medgründer og vitenskapelige direktør, Dario Gutierrez, Ph.D. – Vi tror dette kan hjelpe pasienter til å leve sunnere liv. Selektiv identifisering Ifølge Merida-ledelsen genererer deres plattform for proteinteknologi unike Fc-terapeutiske midler som er utviklet for selektivt å identifisere og binde seg til spesifikke antistoffer, og målrette dem for rask og fullstendig eliminering ved å utnytte kroppens naturlige mekanismer for å fjerne antistoffkomplekser. Disse midlene er designet for kun å eliminere de sykdomsfremkallende antistoffene, samtidig som friske deler av immunsystemet skånes. Stadig flere biotek-selskaper jobber nå med å utvikle Fc-terapeutiske legemidler, deriblant Roivant Sciences, og fokuset på immunologi er sterkt i biotek-industrien nå. Store selskaper som Zenas Biopharma og Nuvig Therapeutics jobber med liknende prosjekter.

Starten på noe stort

Av Lasse Jangaas • 1. april 2025
Nytt, godt og viktig vennskap med Sverige

Stort flertall foretrekker kombibehandling

Av Lasse Jangaas • 26. mars 2025
En helt fersk metastudie konstaterer at 52 prosent av pasienter med hypotyreose (lavt stoffskifte) foretrekker kombinasjonsbehandling framfor standardbehandling med levotyroksin. Bare 24 prosent forestrekker levotyrksin alene. Tekst: Lasse Jangås Studien , som ble presentert 25. mars, sier at gjennomgangen av andre studier viser at 52 prosent foretrekker kombinasjonsbehandling med liotyronin (t3) + levotyroksin (t4) eller tyroider (t3 av dyrekjertelekstrakt) foran monoterapi med levotyroksin (t4). Bare 24 prosent foretrekker standard L-T4 (levotyroksin) alene, mens 24 prosent ikke hadde noen preferanser. Overkrysningsstudier bekrefter Også når forskerne så på overkrysningsstudier (der pasientene prøver ulike behandlinger i ulike perioder for å kunne sammenlikne), var resultatet det samme; et stort flertall foretrekker kombinasjonsbehandling. I metastudien er forskning fra USA, Europa og Australia inkludert, og når forskerne ekskluderte studier som ikke var relevante, endte de opp med 11 ulike studier, der 1135 pasienter deltok. – Pasientene bør høres Forskerne konkluderer med at gitt at effektiviteten og sikkerheten til både kombinasjonsbehandling og standardbehandling er like, bør behandlende leger lytte til pasientenes ønsker ved behandling av hypotyreose. – Pasienter har større sannsynlighet for å følge behandlingen dersom den samsvarer med deres ønsker, selv når begrunnelsen for disse preferansene ikke er helt klar, noe som kan føre til bedre helseutfall, skriver de.
Se flere innlegg