USA forbyr tyroider!

13. august 2025

Amerikanske helsemyndigheter har nå bestemt seg for å forby produksjon og salg av tyroider i USA, også kalt NDT-medisiner. Det vil også få konsekvenser for mange stoffskiftesyke i Norge.


I et brev til amerikanske produsenter, importører og distributører skriver FDA (det amerikanske mat- og legemiddelverket) at tyroider ikke lenger skal produseres, distribueres eller selges i USA.

Tyroider er naturlig framstilt ekstrakt fra dyrekjertel, og brukes av flere tusen nordmenn med lavt stoffskifte som ikke opplever god nok effekt av Levaxin alene. Tyroider inneholder også T3, i motsetning til levotyroksin, som bare innholder t4.

Tyroider, som Armour Thyroid, brukes som regel som supplement til Levaxin i Norge, men noen ganger også som alternativ.

Tyroider var den eneste brukte medisinen mot lavt stoffskifte inntil de syntetisk framstilte levotyroksin-medisinene (f.eks. Levaxin) kom for fullt på markedet på 1960-tallet.

I Norge får man ikke tyroider på blå resept, fordi norske helsemyndigheter krever bedre dokumentasjon for virkning og sikkerhet. Det er imidlertid fullt mulig for leger å skrive ut ordinær resept på tyroider.

 

Dramatisk for produsenten av Armour Thyroid

Nå har altså amerikanske helsemyndigheter gått drastisk til verks, og forbyr denne typen stoffskiftemedisin. Amerikanske Armour Thyroid er blant de aller største på verdensbasis, og produsenten AbbVie Inc. mister nå hele sitt hjemmemarked.

Det knyttes stor usikkerhet rundt framtiden for Armour Thyroid, og AbbVie Inc. har foreløpig ikke kommet med noen uttalelse i forbindelse med den ferske beslutningen av FDA.

 

Begrunner med sikkerhet

Årsaken til forbudet er at FDA hevder at tyroidenes sikkerhet er for dårlig; at doseringen av virkestoffer i hver enkelt tablett i en produksjonsenhet varierer, slik at man risikerer over/undermedisinering – og at de har fått mange negative tilbakemeldinger fra brukere.

FDA gir nå leger i USA ett år på å få pasientene sine over på syntetisk framstilte medisiner, som levotyroksin og liotyronin.

 

Konsekvenser for nordmenn

Ettersom mange norske stoffskifterammede i dag bruker Armour Thyroid, vil FDAs dramatiske forbud trolig få konsekvenser for disse.

Det finnes imidlertid flere alternativer til Armour Thyroid som ikke produseres i USA.

Et samarbeid mellom Stoffskifteforbundet og Serviceproduksjon/Apotekforeningen sørget for oppstart av produksjon av Thyroid NAF i Norge (Kragerø tablettproduksjon) for et par år siden. Mange har gått over til denne varianten, også fordi den er vesentlig billigere enn utenlandske alternativer.

I tillegg produseres Thyroid Searchlight (tidligere Thyroid Erfa) i Canada og Thyreoid Glostrup i Danmark.

Andre innlegg

Av Lasse Jangaas 22. september 2025
13. august omtalte vi nyheten om at det amerikanske mat- og legemiddelverket (FDA) forbyr alle former for tyrioder. Nå har American Thyroid Assosiation (ATA) uttalt seg om forbudet. Det var altså i august at FDA sendte ut et brev til amerikanske produsenter, importører om at tyroider ikke lenger skal produseres, distribueres eller selges i USA. Årsaken til forbudet er at FDA hevder at tyroidenes sikkerhet er for dårlig; at doseringen av virkestoffer i hver enkelt tablett i en produksjonsenhet varierer, slik at man risikerer over/undermedisinering – og at de har fått mange negative tilbakemeldinger fra brukere. FDA har gitt leger i USA ett år på å få pasientene sine over på syntetisk framstilte medisiner, som levotyroksin og liotyronin. I en offentlig uttalelse, sier American Thyroid Assosiation (ATA) at de deler synet på at pasientene må sikres trygg medisin, men at et generelt markedsforbud vil skape problemer for en god del pasienter. ATA organiserere 1700 medisinske spesialister som har sykdom knyttet til skjoldbruskkjertelen som hovedområde. Organisasjonen er over 100 år gammel, og her er et utdrag fra deres ferske uttalelse: «FDA foreslår nå at produsenter av tyrioder sender inn en søknad gjennom en regulatorisk prosess beskrevet i seksjon 505 i Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act, som gjelder for biologiske legemidler. American Thyroid Association (ATA) støtter pasientveiledning basert på evidens, underbygget av klinisk forskning av høy kvalitet om sikkerhet og effekt av legemidler for skjoldbruskhormonerstatning. ATA støtter også reguleringer som sikrer renhet og konsistens i legemidler.  FDAs påvisning av alvorlige brudd på gjeldende krav til god produksjonspraksis (GMP) for DTE-produkter er bekymringsfull. Samtidig vil en fjerning av DTE fra markedet under en potensielt langvarig søknadsprosess for biologisk lisens kunne føre til at pasienter mister tilgang til DTE i en uforutsigbar tidsperiode. Selv om ATA ikke anbefaler dette som førstelinjebehandling, anerkjenner ATA at det er det foretrukne behandlingsalternativet for enkelte pasienter. Derfor støtter ATA prinsippet om personlig tilpasset pasientbehandling. ATA er forpliktet til å samarbeide med FDA, klinikere som behandler pasienter med hypotyreose, pasienter, pasientstøtteorganisasjoner og industripartnere for å sikre at trygg og effektiv, individuelt tilpasset behandling av hypotyreose fortsatt er tilgjengelig for alle.»
Av Lasse Jangaas 22. september 2025
En banebrytende studie publisert i tidsskriftet BMC Cancer har avdekket en viktig biomarkør som kan forutse tilbakefall av en av de vanligste formene for kreft i skjoldbruskkjertelen. Antallet tilfeller av kreft i skjoldbruskkjertelen stiger raskt på verdensbasis, ikke minst som følge av bedre diagnostiseringsmetoder, og papillært thyreoideakarsinom (PTC) er den vanligste formen for differensiert thyreoideakreft. Heldigvis er prognosene gode for denne kreftformen (93% overlevelse over 10 år), men opp mot 28 prosent opplever tilbakefall lokalt eller regionalt i tiden etterpå. Terskel for risiko Forskere ved Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine har, gjennom en retrospektiv studie på 15.620 pasienter som hadde fått fjernet skjoldbruskkjertelen på Gangnam Severance Hospital i perioden 2004-2022, funnet ut at økte nivåer av TgAb (anti-thyroglobulin antibodies) er signifikant koblet til tumorstørrelse og tilbakefallsrisiko. Pasienter med TgAb-nivåer over 440 IU/mL viste høyere tilbakefallsprosent sammenliknet med de med lavere nivåer. En TgAb-terskel på 440 IU/mL ble identifisert som en ny tilbakefallsmarkør. Viktig verktøy I sin konklusjon skriver forskerne at postoperative TgAb-nivåer er en nyttig indikator for tilbakefall for PTC-, og at funnene deres kan være nyttige verktøy for kliniske beslutninger når leger skal identifisere risikopasienter.
19. september 2025
– når to tilstander overlapper
Se flere innlegg